Правила GMP


По данным западных специалистов, в среднем на разработку нового лекарственного препарата фармацевтическая компания тратит более $800 млн и до 12 лет. В России, по оценке Ассоциации российских фармпроизводителей, этот процесс обходится в $250-300 млн и занимает 5-10 лет. Потому особенно привлекательным для российского производителя становится рынок биологически активных добавок (БАД), производство и регистрация которых не в пример дешевле разработок новых полноценных лекарственных препаратов, а сертификация занимает гораздо меньше времени.

Рынок БАДов стремительно растет - инвестиции в производство и продвижение новых БАД составят более $500 тыс. Многие фирмы-производители расширяют ассортиментный ряд БАДов в своей фирменных линейках. По словам участников российского рынка БАД, он растет очень быстрыми темпами. За последние 3 года число биологически активных препаратов выросло в 3 раза -- с 1,5 тыс. наименований до 4,5 тыс.


Регистрация БАД


В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», осуществляется государственная регистрация продуции, веществ, материалов, препаратов:
  • вода питьевая минеральная природная столовая;
  • вода питьевая бутилированная (за исключением воды питьевой бутилированной, используемой для приготовления детского питания);
  • продукты детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста;
  • детская косметика;
  • косметика, специально разработанная для профессионального использования;
  • косметические средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов для использования на производстве;
  • пищевые добавки (кислоты пищевые органические и их производные, эмульгаторы, ароматизаторы, регуляторы кислотности, пеногасители, антиокислители, красители, усилители вкуса, и запаха, разрыхлители, стабилизаторы, подсластители, загустители, комплексные и комбинированные функциональные и технологические пищевые добавки.
  • продукты диетического (лечебного и профилактического) питания (хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические).